德源药业磷酸西格列汀片获批上市继续丰厚口服降糖药产品线

来源：半岛在线登录官网    发布时间：2024-02-16 04:55:07

  2023年9月15日，江苏德源药业股份有限公司（简称“德源药业”）申报的磷酸西格列汀片（标准：100mg）成功获得国家药品监督管理局颁布的《药品注册证书》，且视同经过一致性点评。此外，磷酸西格列汀《化学原料药上市请求同意通知书》也获国家药品监督管理局同意。

  据米内网多个方面数据显现，截止2023年8月10日，52个口服糖尿病药已有企业过评/视同过评，触及到的药企超越150家。德源药业在口服糖尿病药品过评数方面居于首位，已达到9种。现在磷酸西格列汀片剂及原料药获批上市，更是让德源药业的口服降糖药过评数攀上了新高峰，过评数量继续领跑。

  磷酸西格列汀是一种高挑选性二肽基肽酶4（DPP-4）按捺剂，用来医治2型糖尿病。西格列汀可以按捺DPP-4的水解灭活作用，然后添加活性方法的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依靠性促胰岛素排泄多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依靠的方法促进β细胞排泄胰岛素并按捺α细胞排泄胰高糖素，然后起到下降血糖的作用。米内网多个方面数据显现，2022年我国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片已挨近20亿元大关，同比增加5.57%，是口服糖尿病用药TOP4产品。

  该产品的获批上市，进一步丰厚了德源药业在糖尿病范畴的产品管线种类群，并与现有的糖尿病范畴产品构成协同效应，稳固并提高德源药业在糖尿病范畴的品牌效应和市场竞争力。

  作为一家专心于慢病范畴医治药物研制、出产、出售的新式制药企业，德源药业的在售产品触及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等慢病医治范畴。截止2023年10月，德源药业经过/视同经过一致性点评的口服降糖药共有10个种类，包含双胍类、TZDs类、格列奈类、糖苷酶按捺剂、SGLT-2按捺剂、DPP-4按捺剂及单片复方制剂7大医治类别，丰厚的产品掩盖为临床供给了更多的医治挑选 ，也为德源药业深耕糖尿病医治范畴夯实了种类根底。

  自成立以来，德源药业一直分外的注重产品研讨开发和技能创新，其2023年三季报多个方面数据显现，德源药业2023年1-9月共投入科研经费8,200.10万元，占有经营收入的份额为15.53%，充沛表现出其在药品研制范畴的坚决决计。到陈述期末，德源药业共获得授权专利21项，包含16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。

  此外，德源药业依托“国家级博士后工作站”、“省级企业技能中心”、“省级工程技能研讨中心”，以及很多具有博士、硕士学历的研制人才，构建了完善的研制系统，并建有4000多平方米研制中心，为后续产品研讨开发和技能创新供给了有力的资源、技能和渠道支撑。 近期，德源药业三工厂（原料药与制剂归纳出产基地）一期工程顺畅封顶，为德源药业未来的高质量药品出产和集团化开展奠定了坚实根底。

  防治缓慢病是一场健康持久战，需求患者、医院、药企一起协作。德源药业致力于为慢病患者寻觅和供给更安全、更有用的药物，不断拓宽产品管线种类群，继续提高产品竞争力，一起也致力于继续为糖尿病、高血压及其他慢病范畴患者带来更多更好的药物挑选，为我国缓慢病防治贡献力量。